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培養(yǎng)基適用性檢查

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2015版中國藥典第四部通則9203中關于培養(yǎng)基的質(zhì)量控制有一段話“實驗室應制定試驗用培養(yǎng)基的質(zhì)量控制程序,確保所用培養(yǎng)基質(zhì)量符合相關檢查的需要。”那么培養(yǎng)基的質(zhì)量主要通過什么方式進行驗收的呢?——培養(yǎng)基適應性(促生長)試驗。

培養(yǎng)基適應性試驗的定義:是通過新進培養(yǎng)基與合格培養(yǎng)基的比較,以菌落的生長狀態(tài)或特征數(shù)量客觀評價新進培養(yǎng)基是否符合使用要求。

培養(yǎng)基適應性操作大致如下:

1、取相應陽性菌落復蘇培養(yǎng)后稀釋成含菌量在100CFU以下待用,制備用菌懸液不可放置太久,應盡快使用。

2、按照標準或說明書溶解制備待測培養(yǎng)基并設置對照組,陰性對照等。(商業(yè)化的培養(yǎng)基干粉,溶解、滅菌和培養(yǎng)條件等應嚴格按照廠家提供的使用說明書要求進行操作。)

3、將陽性菌落均勻地涂布在瓊脂平板上或直接傾倒于培養(yǎng)基混勻并標記,對照組參照相同方法。根據(jù)不同的陽性菌特性,涂布或劃線時應輕柔均勻接種至瓊脂培養(yǎng)基表面。(液體培養(yǎng)基直接接種至溶液中,應垂直避免菌落貼在試管壁上)

4、將已接中好的培養(yǎng)基放置在對應條件下進行培養(yǎng)。(培養(yǎng)箱的溫濕度應符合對應菌種要求)。

5、菌落計數(shù)結(jié)果(平均數(shù)):待測組/對照組=0.5-2.0;菌落形態(tài)大小與對照培養(yǎng)基一致。(被檢測液體培養(yǎng)基管與對照培養(yǎng)基管比較,試驗菌應生長良好。)

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