前幾日,樂清市“女孩坐滴滴順風車遇害案”成為全網焦點,而在這個女孩遇害不到百日前,就是“空姐遇害案”。
接連發生的案件將滴滴順風車推上了社會輿論的風口浪尖。
就在前幾日,廣州也出現了滴滴專車司機載客時躲避違章查處,超速逃竄的案件。盡管這次沒有對當事人的身體造成傷害,但當事人受到的驚嚇也不算少。
從紛擾的輿論中抽身而出,我靜靜的梳理回憶了這段時間的社會熱點事件。發現:從“疫苗事件”到現在的“網約車安全問題”,“安全”一詞仿佛成為了2018年下半年的熱點詞。
而每每提到安全問題,或許是職業習慣使然,作為制藥行業服務者的我,首先想到的都是“藥品生產安全”。
藥品生產的安全問題值得深思
制藥行業作為為大眾提供關乎生命健康的產品,其生產過程及產品的安全風險必須得到全面的評估。
在生產環節上的任何疏忽,都會導致難以估算甚至無法挽回的結果。按照ICH的指導——“質量源于設計”,增加降低風險的措施、從結構上去防范風險的產生、定期進行質量風險等措施都是可以降低企業的安全風險的方式。
而生產環境的潔凈度風險是一個容易被忽視的環節。它不像原料、設備等肉眼可見,而是需要使用各種手段去檢測才會發現異常。生產過程中,物料和人員的進出會對車間內的潔凈環境造成影響。設備檢修、更換更會破壞車間內潔凈度的維持。
在這一方面,日常清潔消毒的工作可以有效將潔凈車間內的微生物控制在一個較低的水平。若發現微生物有上升趨勢、超標等情況,就要考慮進行全面的空間滅菌。但常規清潔消毒工作,有產生耐藥菌的可能性,而對衛生死角滅菌的有效方式則是使用氣體熏蒸等較高級別的徹底滅菌方式。
有效降低潔凈環境的微生物風險
關于潔凈空間,常用方式有臭氧消毒,甲醛熏蒸等。但這些方式存在一定的缺陷,如效果不佳、熏蒸劑殘留及毒性問題。
近年來,過氧化氫蒸汽滅菌技術越來越受制藥行業的重視。由于過氧化氫是一種具有高消毒能力、無毒副殘留的消毒劑,常被用來對具有潛在生物危害的場所或空間進行氣體滅菌。
由廣州東弘儀器開發有限公司開發的空間滅菌設備,能有效提供干霧態過氧化氫滅菌技術。
廣州東弘DF潔凈空間滅菌系統
一方面,該設備更新了控制模塊的芯片,為潔凈環境計算精準的滅菌劑用量。在有效防止氧化物腐蝕的同時也實現了滅菌過程的自動控制。
另一方面,控制界面加入了分級權限管理、數據打印追蹤的功能,并提供滅菌效力確認的服務。這有助于提高藥企的合法合規性,保證制藥生產環境的安全性,從而提升藥品質量。
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