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嵌合抗原受體T細胞(Chimeric Antigen Receptor T-Cell，CAR-T)免疫療法是目前腫瘤免疫治療中最有希望治愈腫瘤的方法之一，其在血液腫瘤的治療中顯示出非常積極的療效，正在徹底改變癌癥免疫治療領域。

截至目前，國內外已有多款CAR-T細胞療法獲批上市，且國內多家公司正在開發新的細胞藥物，相關的臨床研究項目數量逐年走高。

盡管CAR-T細胞輸注后有很高的緩解率，但安全性問題限制了CAR-T細胞療法的大范圍推廣。在高達三分之一的患者中，會出現與誘導強大的免疫效應反應直接相關的顯著毒性，最常見的免疫介導毒性是細胞因子釋放綜合征(cytokine release syndrome, CRS)和免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS）。

CRS通常以發燒和體質癥狀開始，如僵硬、不適和厭食，在嚴重病例中，CRS表現為全身炎癥反應的其他特征，包括低血壓、缺氧和/或器官功能障礙。然而，如果CRS的癥狀和體征得到及時識別和處理，那么大多數患者的器官功能障礙是可以預防或可逆的。

ICAN通常表現為中毒性腦病，首先是發現單詞困難、困惑、發育不良、失語癥、精細運動技能受損和嗜睡。在更嚴重的病例中，癲癇、運動無力、腦水腫和昏迷已被發現。大多數ICAN臨床特征的患者都會有CRS之前的癥狀。

因此，CRS可被視為ICAN的“發起事件”或輔助因子，ICAN通常發生在CRS癥狀消退后，與CRS類似，ICAN在大多數無永久性神經功能障礙的患者中是可逆的。所以在臨床治療過程中，CRS相關因子的檢測至關重要。

與CRS相關的細胞因子很多，但有幾個是特別關鍵的，分別是：

在實行CAR-T等細胞療法后，可檢測上述4個關鍵細胞因子的水平是否上升，來判斷是否誘發CRS及嚴重程度，譜新生物Bluekit新推出的多因子試劑盒就可同時檢測這4個因子！

采用雙抗夾心法分析血清、血漿及細胞培養上清中人表達的CAR-T/CRS(細胞因子釋放綜合征)中分泌的細胞因子（IL2、IL6、IL10、IFN-γ）。