最近免费中文mv在线字幕,亚洲精品无码精品MV在线观看,欧美人与性动交Α欧美精品,久久久久亚洲av成人片

全國免費服務熱線:020-83487199
當前位置:新聞資訊 > 公司動態
  • 東澳島—我們來啦~

    早上,花草樹枝在露水的滋潤下,顯得精神煥發,散發出陣陣清香。小鳥在枝

直播預告 | GMP體系的驗證及確認

發布時間: 瀏覽次數: 加載中...

文章推薦


隨著我國《藥品管理法》,《疫苗管理法》,以及《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產監督管理辦法》的落地實施,制藥企業了解和掌握國內外官方對于GMP管理要求的需求近在眉睫。

 

為了幫助企業了解如何做好驗證及確認,明確驗證流程及體系架構等問題,東銳科技聯合廣州儀器行業協會、實驗老司機將于9月27日20:00線上直播《GMP體系的驗證及確認》歡迎大家報名學習。

 

圖片

 

《藥品生產質量管理規范2010版》第七章第一百三十九條明確規定:企業的廠房、設施、設備和檢驗儀器應當經過確認,應當采用經過驗證的生產工藝、操作規程和檢驗方法進行生產、操作和檢驗,并保持持續的驗證狀態。

 

圖片

 

目前東銳科技提供的驗證服務包括以下四個方面:

01
廠房驗證
 

如空調系統、潔凈室驗證、倉庫驗證以及公用系統像純化水系統、注射用水系統、純蒸汽系統和壓縮空氣以及工藝用氣(氮氣、二氧化碳、氧氣)的驗證等。

02
工藝設備驗證
 

如通用的工藝設備像生物安全柜、潔凈工作臺、冷藏箱、超低溫冰箱、穩定性試驗箱、培養箱、滅菌鍋/滅菌柜、烘箱等,也包括專用的工藝設備比如生物反應器、純化系統、洗烘灌聯動線等。

03
檢測儀器驗證
 

像環境檢測儀器激光粒子計數器、浮游菌采樣器等。理化檢測儀器比如天平、pH計、電導率儀、離心機等,以及一些精密儀器紫外分光光度計、PCR儀和超純水機等。

04
特殊驗證
 

如清潔驗證、工藝驗證、VHP空間滅菌驗證和運輸驗證等不同制藥企業客戶的特殊需求。

9月27日晚上8點,我們將走進GMP驗證體系流程,用常見的驗證項目帶您“沉浸式”了解法規要求和重點概念,敬請期待。

Copyright ? 2016 廣州東銳科技有限公司 版權所有 粵ICP備16065086號