完全符合質量管理要求:
» 用戶管理
不同級別用戶具有不同權限、不同任務、不同責任,各司其
職。
每個用戶ID使用自己的密碼登錄儀器,具有唯一性。
每個用戶ID擁有自己的電子簽名,對數據進行確認,防止假
冒。
» 數據溯源
審計追蹤,數據的可追溯性符合21CFR要求
» 數據安全傳輸軟件
儀邁自主開發的FD專用傳輸軟件,確保數據安全傳輸,真實
有效,防止被篡改,文件以PDF格式導出。
FD-V1基本型軟件功能:
InsMark FD軟件功能 |
FD-V1基本型 |
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21CFR Part11 |
用戶管理 |
用戶數量 |
10 |
用戶登錄密碼保護 |
有 |
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用戶分級和權限設定 |
2級權限 |
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修改日期時間的權限規定 |
有 |
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電子簽名 |
電子簽名 |
有 |
|
密碼策略,定期提醒修改 |
有 |
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測量方法存儲 |
20個(折光儀) |
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最終測量數據數據庫 |
1000組 |
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廢棄測量數據數據庫 |
250組 |
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廢棄的方法數據庫 |
100組 |
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審計追蹤 |
10000組 |
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數據安全 |
傳輸軟件注冊,授權 |
有 |
|
多種文件格式導出 |
|
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21CFR傳統方法(打印、手工簽名) |
無 |
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靈活使用的Easy mode |
無 |
IR120FD-V1智能折光儀
特點:
1.英文顯示,工程師上門提供專業服務:3Q,軟件調試,用戶培訓
2.一點校準功能
3.提供新鮮的校準液,確保測量的準確性
4.獨創的測量系統自動監控,補償和報警功能
5.符合21CFR的相關要求(電子簽名,數據溯源,審計追蹤,數據輸出防篡改功能等)。
技術參數:
測量范圍:nD: 1.3000-1.7000(nD)
Brix: 0.0-100.0%
分辨率: nD: 0.0001(nD)
Brix: 0.1%
精確度: nD: ±0.0001(nD)
Brix:±0.1%
溫度控制方式:流通池(建議配置儀邁專用水浴)
測量方法:最多編輯存儲100種
溫度測量范圍: 0 - 95℃
溫度測量分辨率: 0.1℃
溫度控制范圍:——
溫控精度:——
光源:LED冷光源,使用壽命100000小時以上
通訊接口:RS232,U盤讀寫口,RS485(儀邁專用水浴接口)
數據庫:大于8000組數據
顯示:彩色觸摸屏
棱鏡:硬質玻璃
電源:100-240V,50/60Hz
IR140FD-V1智能折光儀
特點:
1.英文顯示,工程師上門提供專業服務:3Q,軟件調試,用戶培訓
2.一點校準功能
3.提供新鮮的校準液,確保測量的準確性
4.獨創的測量系統自動監控,補償和報警功能
5.符合21CFR的相關要求(電子簽名,數據溯源,審計追蹤,數據輸出防篡改功能等)。
技術參數:
測量范圍:nD: 1.3000-1.7000(nD)
Brix: 0.0-100.0%
分辨率: nD: 0.0001(nD)
Brix: 0.10%
精確度: nD: ±0.0001(nD)
Brix:±0.1%
溫度控制方式:帕爾貼控溫系統/流通池(建議配置儀邁專用水浴)
測量方法:最多編輯存儲100種
溫度測量范圍: 0 - 95℃
溫度測量分辨率: 0.1℃
溫度控制范圍: 5 - 80℃
溫控精度: ±0.2℃
光源:LED冷光源,使用壽命100000小時以上
通訊接口:RS232,U盤讀寫口,RS485(儀邁專用水浴接口)
數據庫:大于8000組數據
顯示:彩色觸摸屏
棱鏡:藍寶石
電源:100-240V,50/60Hz
IR180FD-V1智能折光儀
特點:
1.英文顯示,工程師上門提供專業服務:3Q,軟件調試,用戶培訓
2.一點校準功能
3.提供新鮮的校準液,確保測量的準確性
4.獨創的測量系統自動監控,補償和報警功能
5.符合21CFR的相關要求(電子簽名,數據溯源,審計追蹤,數據輸出防篡改功能等)。
技術參數:
測量范圍:nD: 1.30000-1.70000(nD)
Brix: 0.00-100.00%
分辨率: nD: 0.0001/0.00001雙精度可選(nD)
Brix: 0.1%/0.01%
精確度: nD: ±0.00001(nD)
Brix:±0.01%
溫度控制方式:帕爾貼控溫系統/流通池(建議配置儀邁專用水浴)
測量方法:最多編輯存儲100種
溫度測量范圍: 0 - 95℃
溫度測量分辨率: 0.1℃
溫度控制范圍: 5 - 80℃
溫控精度: ±0.2℃
光源:LED冷光源,使用壽命100000小時以上
通訊接口:RS232,U盤讀寫口,RS485(儀邁專用水浴接口)
數據庫:大于8000組數據
顯示:彩色觸摸屏
棱鏡:藍寶石
電源:100-240V,50/60Hz