FP50 灌裝加塞機
FP50是一種適用于普通及無菌場合使用的臺式灌裝機加塞(半加塞)機。主要針對制藥、生物制品行業的產品研發部門以及其他諸如高附加值、關鍵產品的灌裝及加塞/半加塞工藝。FP50可以在層流無菌室(LAF)及隔離裝置中使用。FP50所有的選材及表面處理都符合cGMP關于無菌灌裝的要求。
FP50是小批量產品生產以及對現有生產線進行改造的理想選擇。同高速灌裝機相比而言,FP50沒有昂貴而且供貨期很長的需要更換的部件,可以保證連續生產。
FP50是一種通過驗證的即用型灌裝系統,適合臨床試驗以小批量產品。適用于2 ml -100 ml大小的瓶子。FP50的蠕動泵分裝系統可以避免在生產中出現問題,降低生產成本。
蠕動泵灌裝管路系統均設計為一次性使用,并配有清潔認證證書。因此,相對于傳統使用的灌裝泵而言,可以免除繁多的清潔以及驗證工作,非常簡單。灌裝的重復精度高于+/-1%。可以節省大量的生產成本。
– 每分鐘的產能可達25瓶
– 裝量0.1 - 100 ml
– 灌裝精度高于+/-1%
– 全加塞或半加塞
– Ø13 mm 和 Ø20 mm的膠塞使
用同樣的震動送塞盤
– 送塞盤選用 AISI316L材質生產
– 適用于層流無菌室(LAF)使用
– 適用于隔離裝置
FP50 技術參數
送瓶部件可根據瓶子的尺寸進行調節以適應不同產品,將瓶子平穩地從轉盤輸送到工作位置,更換瓶子的種類時無需更換任何部件。生產中需要改變膠塞的尺寸時,只需要更換膠塞導軌、塞夾及加塞活塞即可。這些部件的更換非常容易。
FP50具有預沖氣和后沖氣噴嘴以及支架,并有電子開關閥控制接口,支持灌前沖氮及灌后沖氮。送瓶托盤位置可選擇直線型或L型擺放方式。因此,FP50可以被安裝在標準的600mm深的層流無菌室(LAF)內。
FP50的收瓶托盤設計為具有兩側擋板的固定板,并可根據用戶需求定制。用戶操作界面選用易清洗的屏幕及鍵盤。操作面板安裝在獨立的控制箱上,遠離于灌裝加塞操作區。操作控制箱可以放置在層流無菌室(LAF)或隔離室的外面,并且只有3條電纜連接機器隔離室內外的部分。操作界面簡單易懂,操作人員通過觸摸屏幕來設定機器的各項參數,傳感系統可以實時反饋系統及錯誤信息,比如無瓶,沒有灌裝,缺塞以及送塞盤里的膠塞數目等等。
FP50可儲存多達20組灌裝參數。可以設置密碼保護這些參數以及機器操作。
FP50是制藥及生物制品研發部門小批量產品無菌灌裝及加塞的理想選擇。
適用范圍
凍干產品的灌裝及半加塞
注射液的灌裝及加塞
瓶子尺寸
2 ml - 100 ml
膠塞尺寸(注射液以及凍干產品):
Ø13 mm 及Ø20 mm
產能
25瓶/分鐘
裝量
0.1 - 100 ml
精度
高于+/-1%
電源:
110/230 VAC (接地), 50/60 Hz
功耗
最大500W
壓縮空氣
清潔干燥的壓縮空氣,工作壓力6bar
壓縮空氣消耗量
最大25 l/min
材質
不銹鋼,陽極氧化鋁,所有與產品及
膠塞接觸部分的材質為AISI 316L
接口
2 x RS232 接口用于連接電子天平及打印機
1 x 24V 輸出信號用于控制氮氣閥
防護等級
機械部分:IP32
控制箱:IP54
重量: 150 kg